ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) রবিবার হাসপাতালে ভর্তি রোগীদের COVID-19 এর চিকিত্সার জন্য তদন্তমূলক কনভালেসেন্ট প্লাজমার জন্য একটি জরুরি ব্যবহারের অনুমোদন (EUA) জারি করেছে।

এটি COVID-19 এর বিরুদ্ধে লড়াই করার জন্য সংস্থার চলমান প্রচেষ্টার অংশ।উপলব্ধ বৈজ্ঞানিক প্রমাণের উপর ভিত্তি করে, এফডিএ সিদ্ধান্তে পৌঁছেছে যে এই পণ্যটি COVID-19-এর চিকিৎসায় কার্যকর হতে পারে এবং পণ্যটির পরিচিত এবং সম্ভাব্য সুবিধাগুলি পণ্যের পরিচিত এবং সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি, সংস্থার একটি রিলিজ বলেছে।

FDA বলেছে, EUA মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে COVID-19 কনভালেসেন্ট প্লাজমা বিতরণ এবং স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীদের দ্বারা তার প্রশাসনকে, যথোপযুক্ত, সন্দেহভাজন বা ল্যাবরেটরি-নিশ্চিত COVID-19-এর হাসপাতালে ভর্তি রোগীদের চিকিত্সা করার অনুমোদন দেয়।

"আমরা নিরাময় প্লাজমা সম্পর্কে যে প্রাথমিক প্রতিশ্রুতিশীল তথ্য দেখেছি তা দ্বারা আমরা উত্সাহিত হয়েছি। এই বছর পরিচালিত গবেষণা থেকে পাওয়া তথ্য দেখায় যে কোভিড-১৯ থেকে সেরে উঠেছেন এমন রোগীদের প্লাজমাতে যারা ভুগছেন তাদের চিকিৎসায় সাহায্য করার সম্ভাবনা রয়েছে। এই ভয়ানক ভাইরাস পাওয়ার প্রভাব," বলেছেন FDA কমিশনার স্টিফেন হ্যান।

"একই সময়ে, আমরা নতুন করোনভাইরাস দ্বারা সংক্রামিত রোগীদের চিকিত্সার ক্ষেত্রে কনভালেসেন্ট প্লাজমার সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়নের জন্য এলোমেলোভাবে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি চালিয়ে যাওয়ার জন্য গবেষকদের সাথে কাজ চালিয়ে যাব," তিনি যোগ করেছেন।

ইউএস হেলথ অ্যান্ড হিউম্যান সার্ভিসেস সেক্রেটারি অ্যালেক্স আজার বলেছেন, "কনভালেসেন্ট প্লাজমার জন্য এফডিএর জরুরি অনুমোদন রাষ্ট্রপতি ট্রাম্পের COVID-19 থেকে জীবন বাঁচানোর প্রচেষ্টার একটি মাইলফলক অর্জন।"

মাস আগে, এফডিএ, ইউএস বায়োমেডিকেল অ্যাডভান্সড রিসার্চ অ্যান্ড ডেভেলপমেন্ট অথরিটি এবং বেসরকারী অংশীদারদের সাথে, ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মাধ্যমে ডেটা মূল্যায়ন অব্যাহত রেখে সারা দেশে এই পণ্যটি উপলব্ধ করার জন্য কাজ শুরু করেছে, আজার বলেছেন।

আজার অনুসারে, কনভালেসেন্ট প্লাজমা এখন পর্যন্ত 70,000 টিরও বেশি আমেরিকান COVID-19 রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা হয়েছে।

কনভালেসেন্ট প্লাজমা হল একটি অ্যান্টিবডি-সমৃদ্ধ পণ্য যা ভাইরাসজনিত রোগ থেকে সেরে ওঠা ব্যক্তিদের রক্ত ​​দিয়ে দান করা হয়।

শ্বাসযন্ত্রের ভাইরাসগুলির সাথে পূর্বের অভিজ্ঞতা এবং অন্যান্য দেশের সীমিত ডেটা পরামর্শ দেয় যে সুস্থ প্লাজমাতে COVID-19 দ্বারা সৃষ্ট অসুস্থতার তীব্রতা হ্রাস বা ছোট করার সম্ভাবনা রয়েছে।

EUA এলোমেলো ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি প্রতিস্থাপন করার উদ্দেশ্যে নয় এবং চলমান এলোমেলো ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির মধ্যে রোগীদের তালিকাভুক্তির সুবিধা প্রদান করা COVID-19 কনভালেসেন্ট প্লাজমার সুরক্ষা এবং কার্যকারিতার নিশ্চিত প্রদর্শনের জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ, FDA বলেছে।Enditem